Аналгетики та антипіретики. Кислота ацетилсаліцилова, комбінації без психолептиків.

Препарат чинить аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дії. Компоненти, що входять до складу препарату, посилюють ефекти один одного.

Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения! 
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИТРАМОН-ДАРНИЦЯ
(СITRAMON-DARNITSA)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, парацетамол, кофеїн;

1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 240 мг, парацетамолу 180 мг, кофеїну 30 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, какао, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки світло-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою, із запахом какао.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Кислота ацетилсаліцилова, комбінації без психолептиків. Код ATC N02B A51.

Препарат чинить аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дії. Компоненти, що входять до складу препарату, посилюють ефекти один одного.

Антипіретичний ефект ацетилсаліцилової кислоти реалізується через центральну нервову систему шляхом пригнічення синтезу РGF₂ у гіпоталамусі у відповідь на вплив ендогенних пірогенів. Аналгетичний ефект має як периферичне, так і центральне походження: периферичний ефект – пригнічення синтезу простагландинів запалених тканин; центральний ефект – вплив на центри гіпоталамуса. Ацетилсаліцилова кислота також зменшує агрегацію тромбоцитів.

Парацетамол чинить аналгезивну, жарознижувальну і дуже слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабко вираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Кофеїн збуджує центральну нервову систему. Кофеїн підвищує позитивні умовні рефлекси, стимулює рухову активність, послаблює дію снодійних і наркотичних речовин, посилює дію аналгетиків і жарознижувальних засобів.

Показання для застосування.

Терапія слабкого або помірного больового синдрому: при головному або зубному болю, при первинній дисменореї, мігрені, артралгії, невралгії, захворюваннях, що супроводжуються гіпертермією різної етіології (як жарознижувальний засіб).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, гемофілія,геморагічний діатез, виражена анемія, лейкопенія, тромбоз, тромбофлебіт,геморагічні хвороби, гострі пептичні виразки, стан підвищеного збудження, порушення сну, тяжка артеріальна гіпертензія, органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі атеросклероз), закритокутова глаукома, епілепсія,гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевоїпровідності, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, ішемічна хворобасерця, гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, бронхіальна астма, спричинена застосуванням саліцилатів, ванамнезі, літній вік.

Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) і протягом 2тижнів після відміни інгібіторів МАО, протипоказаний пацієнтам, які приймаютьтрициклічні антидепресанти, бета-блокатори, протипоказана комбінація зметотрексатом у дозі 15 мг/тиждень або більше (див. «Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числі з бронхіальною астмою,алергічним ринітом, кропив'янкою, шкірним свербежем, набряком слизовоїоболонки і полінозом носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціямидихальних шляхів і у хворих з гіперчутливістю до НПЗЗ на тлі лікуванняпрепаратом можливий розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми.

При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів,які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність появи/посилення кровотечі.

З обережністю застосовувати для лікування пацієнтів із захворюваннями печінкита нирок, при ерозивно-виразкових ураженнях і кровотечах шлунково-кишковоготракту в анамнезі, при підвищеній кровоточивості або при одночасномупроведенні протизапальної терапії.

Ацетилсаліцилова кислота, що входить до складу препарату, навіть у невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиноюгострого нападу подагри у чутливих пацієнтів.

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря більше 5 днівяк аналгезуючий і більше 3 днів як жарознижувальний засіб.

При порушенні функції нирок і печінки інтервал між прийомами повинен бути неменше 8 годин.

Під час лікування необхідно відмовитися від вживання алкоголю. При триваломузастосуванні необхідний контроль за системою згортання крові та за рівнемгемоглобіну.

Парацетамол. Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем,якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, які маютьантикоагулянтний ефект. Ризик передозування найбільший у пацієнтів ізнециротичним алкогольним захворюванням печінки. Препарат може впливати нарезультати лабораторних досліджень вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.Під час лікування не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, якімістять кофеїн (таких як кава, чай). Це може викликати проблеми зі сном, тремор,неприємні відчуття за грудниною через серцебиття.

Не перевищувати вказаних доз. Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.

Ацетилсаліцилова кислота. Застосовувати з обережністю при гіперчутливості до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, при одночасномузастосуванні антикоагулянтів, хворим з порушеннями кровообігу (наприклад,патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота можетакож збільшити ризик порушення функції нирок і гострої ниркової недостатності.Ібупрофен може зменшити інгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти наагрегацію тромбоцитів. У разі застосування препарату перед початком прийомуібупрофену як знеболювального засобу пацієнт повинен проконсультуватися злікарем.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні високих доз препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами через можливі побічні реакції з боку нервової системи (запаморочення, підвищена збудливість, порушення орієнтації та уваги).

Діти.

Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла. При деяких віруснихзахворюваннях, особливо грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвиткусиндрому Рея, який вимагає невідкладного медичного втручання. Ризик можебути підвищеним, якщо ацетилсаліцилову кислоту застосовувати як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв'язок у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються тривалим блюванням, це можебути ознакою синдрому Рея. Враховуючи вищезазначені причини, дітямпротипоказане застосування препарату без наявності особливих показань(хвороба Кавасакі).

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу після прийому їжі. Максимальна добова доза препарату становить 6 таблеток (за 3 прийоми). Таблетки Цитрамон-Дарниця не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний засіб і більше 3 днів – як жарознижувальний засіб.

Передозування.

Симптоми передозування можуть проявлятися при тривалому застосуванніпрепарату або при застосуванні у дозах, що у багато разів перевищуютьрекомендовану.

Симптоми передозування, зумовлені ацетилсаліциловою кислотою.

Токсичність саліцилатів може бути результатом інтоксикації внаслідок тривалого застосування терапевтичних доз або гострої інтоксикації (при застосуванні  > 100мг/кг/добу більше 2 днів), що потенційно загрожує життю, від випадковогопроковтування дітьми до випадкового отруєння. Хронічне отруєння саліцилатамиможе проходити безсимптомно, оскільки не має специфічних симптомів.Інтоксикація саліцилатами середнього ступеня тяжкості, або саліцилізм, зазвичайрозвивається лише після повторного застосування високих доз.

Симптоми: запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищена пітливість, нудота,блювання, головний біль та пригнічення свідомості – можуть контролюватисяшляхом зниження дози. Шум у вухах може виникати при концентрації у плазмі крові від 150 до 300 мкг/мл. Більш важкі побічні ефекти виникають приконцентрації понад 300 мкг/мл. Основною особливістю гострого отруєння є тяжке порушення кислотно-лужного балансу, яке може відрізнятися залежно від вікупацієнта і тяжкості інтоксикації. Поширеною ознакою у дітей є метаболічнийацидоз. Важкість отруєння не можна оцінити лише за даними про концентрацію у плазмі крови. Всмоктування ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватисявнаслідок гальмування спорожнення шлунка, формування конкрементів у шлункуабо внаслідок застосування препаратів, вкритих ентеросолюбільною оболонкою.

Невідкладна допомога при отруєнні ацетилсаліциловою кислотою визначаєтьсяступенем тяжкості, стадією та клінічними симптомами і відповідає стандартнимметодам надання невідкладної допомоги при отруєннях. Першочергові заходи мають бути спрямовані на прискорення виведення лікарського засобу, а також на відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу. Внаслідок комплекснихпатофізіологічних ефектів отруєння саліцилатами можуть виникнути деякі симптоми та лабораторні зміни. Отруєння легкого та середнього ступеня: тахіпное,гіпервентиляція, дихальний алкалоз, підвищена пітливість, нудота, блювання.Лабораторні дані: алкалоз, лужна реакція сечі.

Важке отруєння: дихальний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом,гіперпірексія, шум у вухах, глухота. Дихальна система: від гіпервентиляції,некардіогенного набряку легенів до зупинки дихання і асфіксії; лабораторні дані –алкалоз, лужна реакція сечі. Серцево-судинна система: від порушень серцевогоритму, артеріальної гіпотензії до зупинки серця. Втрата рідини та електролітів:дегідратація, олігурія, ниркова недостатність. Лабораторні дані – гіпокаліємія,гіпернатріємія, гіпонатріємія, порушення функції нирок. Порушення обмінуглюкози, кетоз лабораторно проявляються у вигляді гіперглікемії, гіпоглікемії(особливо у дітей), підвищення рівня кетонових тіл. Шлунково-кишковий тракт:шлунково-кишкові кровотечі. З боку крові: від пригнічення функції тромбоцитів докоагулопатій. Лабораторні дані: подовження протромбінового часу,гіпопротромбінемія. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНСвід млявості, пригнічення свідомості до коми і судом.

Симптоми передозування, зумовлені парацетамолом: блідість шкіри, анорексія,нудота, блювання, біль у животі, гепатонекроз, підвищення активності печінковихтрансаміназ, збільшення протромбінового індексу. Симптоми ураження печінкиспостерігаються через 12-48 годин після передозування. Можуть виникатипорушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При важкому отруєнніпечінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичноїенцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках – з летальнимнаслідком. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців можерозвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася такожсерцева аритмія. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 гі більшепарацетамолу, та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. У разіпередозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторнезбудження або пригнічення ЦНС, сонливість, порушення свідомості, порушеннясерцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованоговугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально абоацетилцистеїну внутрішньовенно є ефективним протягом 48 годин післяпередозування. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів. Принеобхідності слід застосовувати альфа-адреноблокатори. Специфічний антидотпри передозуванні парацетамолу – ацетилцистеїн.

Симптоми передозування, зумовлені кофеїном: збудження, запаморочення,прискорене дихання, блювання, тремтіння, судоми, екстрасистолія.

Лікування: промивання шлунка, повторне призначення активованого вугілля,форсований лужний діурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у тяжких випадках, інфузіярідини та електролітів. Симптоматична терапія. При судомах слід застосовуватидіазепам.

Побічні ефекти.

Збоку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію,анафілактичний шок, риніт, закладеність носа, бронхоспазм у пацієнтів, чутливихдо ацетилсаліцилової кислоти та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

Збоку шкіри і підшкірної клітковини: свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках,включаючи еритематозні висипання; кропив’янка, ангіоневротичний набряк,мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичнийепідермальний некроліз.

Шлунково- кишкові розлади: диспепсичні розлади, включаючи нудоту, блювання,дискомфорт і болі в епігастрії, печію, абдомінальний біль; запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, якіможуть в окремих випадках викликати шлунково-кишкові кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними проявами.

Гепатобіліарні розлади: підвищення активності печінкових ферментів, як правило,без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

Ендокринні порушення: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, відчуття страху, неспокій, збудження, дратівливість, порушення сну, безсоння, тривога,загальна слабкість, дзвін у вухах.

Кардіальні розлади: тахікардія, аритмія, серцебиття, артеріальна гіпертензія.

Збоку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз,синці і кровотечі, анемія, сульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз,задишка, болі в ділянці серця), гемолітична анемія, внаслідок антиагрегантної діїна тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвиткукровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми,кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен,шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії.

Інші: кровотечі можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) звідповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими якастенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія; некардіогенний набряк легенів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Парацетамол.

Метоклопрамід і домперидон можуть збільшувати швидкість всмоктуванняпарацетамолу, а холестирамін зменшувати. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може посилюватися при одночасному триваломурегулярному щоденному застосуванні парацетамолу з підвищенням ризикукровотечі. Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу.Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), якістимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилюватитоксичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасномузастосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективністьдіуретиків. Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Кофеїн.

Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО може викликати небезпечне підвищення артеріального тиску. Кофеїн підвищує ефект (покращуєбіодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину,альфа- і бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів. Циметидин,гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїн знижуєефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, єантагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічуютьцентральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів аденозину,АТФ. При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращуєтьсявсмоктування ерготаміну зі шлунково-кишкового тракту, з тиреотропнимизасобами – підвищується їх ефект. Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Ацетилсаліцилова кислота.

Протипоказані комбінації.

Застосування метотрексату в дозах 15 мг/тиждень і більше підвищуєгематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсуметотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з білками плазми).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю.

Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає необоротному інгібуваннютромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів з ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежувати кардіопротекторнудію ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні ацетилсаліциловоїкислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. Приодночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаємномупідсиленню ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишковихкровотеч. Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими якбензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдякиконкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). При одночасномузастосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищуєтьсявнаслідок зниження ниркової екскреції. При одночасному застосуванні високихдоз ацетилсаліцилової кислоти та пероральних антидіабетичних препаратів групипохідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефектостанніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти і витіснення сульфонілсечовини, зв'язаної з білками плазми. Діуретики у поєднанні з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтрацію клубочківзавдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках. Системніглюкокортикостероїди (за винятком гідрокортизону), які застосовуються длязамісної терапії при хворобі Аддісона, у період лікування кортикостероїдамизнижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування післязакінчення лікування. При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Ацетилсаліцилова кислота підсилює діюфенітоніну. Ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ) в поєднанні з високимидозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняє зниження фільтрації в клубочкахвнаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниженняантигіпертензивного ефекту. При одночасному застосуванні з вальпроєвоюкислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з білками плазми,підвищуючи токсичність останньої. При застосуванні з селективними інгібіторамизворотного захоплення серотоніну підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі внаслідок можливого ефекту синергізму. Етиловий спиртсприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгуєчас кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти і алкоголю.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 6 або 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці; по 6 або 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску. Без рецепта.