Рецепт: | Не требуется |
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов.
Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения!
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!
Производитель: | Кусум Хелскеа Индия |
Рецепт: | Не требуется |
ИСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КЛОФАН® (CLOFAN®)
Состав: действующее вещество: клотримазол / clotrimazole; 1 г крема содержит клотримазола 100 мг Вспомогательные вещества: тефоз-63 (полиэтиленгликоля-6 стеарат, этиленгликоля стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат) масло минеральное легкое; спирт цетостеариловый; спирт бензиловый; бутилгидрокситолуол (Е 321) полисорбат 60; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода очищенная триэтаноламин. Лекарственная форма. Крем вагинальный.
Основные физико-химические свойства: однородный вязкий крем белого цвета. Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол. Код АТХ G01A F02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Он также является активным в отношении Trichomonas, стафилококков, стрептококков и бактероидов. Не влияет на лактобациллы. Механизм антимикотической действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатическим или фунгицидной активностью. Иn vitro клотримазол проявляет противогрибковое активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату. Среди грибов, естественно чувствительных к клотримазола, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазола штаммов грибов до сих пор наблюдали очень редко. Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг / мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным. Клинические характеристики.
Показания. Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), или бактериями, чувствительными к клотримазола. Противопоказания. Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компоненте препарата. Особые меры безопасности. До начала лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев; • наличие в анамнезе пациентки или ее сексуального партнера венерических заболеваний; • беременность или подозрение на беременность • возраст пациентки более 60 лет • Повышенная чувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых средств; • нерегулярная вагинальное кровотечение; • аномальная вагинальное кровотечение или выделение сгустков крови • наличие язв, ран или пузырьков в области влагалища или вульвы; • боль в нижнем отделе живота, • боль в спине; • дизурия • любые побочные реакции, которые были связаны с применением клотримазола; • лихорадка или озноб; • тошнота или рвота • диарея • патологические влагалищные выделения. Во время лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • возникновение побочных реакций, связанных с применением клотримазола (покраснение, раздражение или отек) • симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней от начала лечения. После лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • симптомы заболевания появляются снова в течение 2 месяцев после окончания лечения.
Клотримазол можно применять повторно, если рецидив кандидозной инфекции возникнет через 7 дней после окончания заболевания. Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у детей (см. Раздел «Дети»). Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этих компонентов. Избегать контакта с глазами. Не глотать. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови. При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата. Особенности применения. При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Во время лечения рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема Клофан®. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации. Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные препараты при применении этого лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью. По результатам исследований с участием беременных женщин нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредное воздействие на женщину и плод при применении клотримазола во время беременности. В течение беременности и в период кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода / ребенка. В течение беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается. 7 г крема Клофан® (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения - 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, и поэтому лечение необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Дети. Нет данных по безопасному применению препарата детям до 16 лет, поэтому препарат Клофан® не следует применять лицам до 16 лет. Детям старше 16 лет применять после консультации с врачом.
Передозировки. Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось учитывая очень низкую всасываемость препарата. В случае случайного попадания внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка. Побочные реакции. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе. Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке. Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Описание
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов.
Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения!
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!
Характеристики
Наличие: | 1 |
Подкатегории: | Шт. / Упак. / Од. |
Производитель: | Кусум Хелскеа Индия |
Рецепт: | Не требуется |
Форма выпуска (фильтр): | таблетки сублингвальные по 100мг 5 блистеров по 10шт |
Инструкция
ИСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КЛОФАН® (CLOFAN®)
Состав: действующее вещество: клотримазол / clotrimazole; 1 г крема содержит клотримазола 100 мг Вспомогательные вещества: тефоз-63 (полиэтиленгликоля-6 стеарат, этиленгликоля стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат) масло минеральное легкое; спирт цетостеариловый; спирт бензиловый; бутилгидрокситолуол (Е 321) полисорбат 60; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода очищенная триэтаноламин. Лекарственная форма. Крем вагинальный.
Основные физико-химические свойства: однородный вязкий крем белого цвета. Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол. Код АТХ G01A F02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Он также является активным в отношении Trichomonas, стафилококков, стрептококков и бактероидов. Не влияет на лактобациллы. Механизм антимикотической действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатическим или фунгицидной активностью. Иn vitro клотримазол проявляет противогрибковое активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату. Среди грибов, естественно чувствительных к клотримазола, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазола штаммов грибов до сих пор наблюдали очень редко. Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг / мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным. Клинические характеристики.
Показания. Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), или бактериями, чувствительными к клотримазола. Противопоказания. Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компоненте препарата. Особые меры безопасности. До начала лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев; • наличие в анамнезе пациентки или ее сексуального партнера венерических заболеваний; • беременность или подозрение на беременность • возраст пациентки более 60 лет • Повышенная чувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых средств; • нерегулярная вагинальное кровотечение; • аномальная вагинальное кровотечение или выделение сгустков крови • наличие язв, ран или пузырьков в области влагалища или вульвы; • боль в нижнем отделе живота, • боль в спине; • дизурия • любые побочные реакции, которые были связаны с применением клотримазола; • лихорадка или озноб; • тошнота или рвота • диарея • патологические влагалищные выделения. Во время лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • возникновение побочных реакций, связанных с применением клотримазола (покраснение, раздражение или отек) • симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней от начала лечения. После лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: • симптомы заболевания появляются снова в течение 2 месяцев после окончания лечения.
Клотримазол можно применять повторно, если рецидив кандидозной инфекции возникнет через 7 дней после окончания заболевания. Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у детей (см. Раздел «Дети»). Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этих компонентов. Избегать контакта с глазами. Не глотать. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови. При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата. Особенности применения. При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Во время лечения рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема Клофан®. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации. Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные препараты при применении этого лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью. По результатам исследований с участием беременных женщин нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредное воздействие на женщину и плод при применении клотримазола во время беременности. В течение беременности и в период кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода / ребенка. В течение беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Крем необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается. 7 г крема Клофан® (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения - 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, и поэтому лечение необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Дети. Нет данных по безопасному применению препарата детям до 16 лет, поэтому препарат Клофан® не следует применять лицам до 16 лет. Детям старше 16 лет применять после консультации с врачом.
Передозировки. Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось учитывая очень низкую всасываемость препарата. В случае случайного попадания внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка. Побочные реакции. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе. Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке. Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.