Рецепт: | Не требуется |
Парацетамол, комбинации без психолептиков. Декстрометорфан является 3-метокси производным леворфанола, противокашлевой эффект,
Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H 1 -гистаминних рецепторов. Он снижает стимуляцию H 1 рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышение проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющиеся через H 1 рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты, а также седативные эффекты.
Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения!
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!
Производитель: | Проктер энд Гембл Интернешнл Оперейшенз СА, Швейцария |
Рецепт: | Не требуется |
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения
Викс Актив Мединайт
Состав: действующие вещества: парацетамол, декстрометорфана гидробромид, доксиламина сукцинат; 1 доза (30 мл) сиропа содержит парацетамола 600 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг, доксиламина сукцината 7,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211) макрогол 6000; сахароза; глицерин калия сорбат; ароматизатор меда и ромашки; вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп. Прозрачная, слегка вязкая желтая жидкость со специфическим ароматом и вкусом. Не содержит видимых признаков загрязнения и взвешенных частиц.
Фармакологическая группа. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Парацетамол. Механизм анальгезирующее и жаропонижающее действия парацетамола точно не установлен. Возможна центральная и периферическая действие. Показана значительная ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется только слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.
Декстрометорфана гидробромид. Декстрометорфан является 3-метокси производным леворфанола. Он противокашлевое эффект, но в терапевтических дозах не оказывает анальгезирующего, психомиметичнои активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал по зависимости. Декстрометорфан в терапевтических дозах не ингибирует цилиарной активности.
Доксиламин сукцинат. Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H 1 -гистаминних рецепторов. Он таким образом снижает стимуляцию H 1 рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышение проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющиеся через H 1 рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты
Показания. Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся повышенной температурой, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, глаукома, тяжелое нарушение функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и почек, илеус, феохромоцитома, гиперплазия простаты, эпилепсия и органические поражения центральной нервной системы.
При применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения.
Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 15 лет.
Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
Особые предостережения. При высокой температуре или если есть признаки вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дня необходимо обратиться к врачу.
В следующих случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:
Синдром Жильбера (болезнь Мейленграхта); гастро-эзофагальный рефлюкс;
заболевания печени или почек; сердечно-сосудистые заболевания;
сахарный диабет.
В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты лечения Викс Актив Мединайтом следует прекратить.
Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени, включая пациентов с нециротичною алкогольной болезнью печени. Риск передозировки возрастает у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Викс Актив Мединайт не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. При длительном использовании могут развиться толерантность и психологическая и физическая зависимость. Следует соблюдать особую осторожность при применении пациентам со злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе. Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует использовать Викс Актив Мединайт.
Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. В около 10% населения от общей популяции метаболизм CYP2D6 является пониженным. Такие пациенты при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут почувствовать симптомы передозировки и / или увеличение продолжительности действия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим пониженный метаболизм CYP2D6 или использующих ингибиторы CYP2D6.
В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводородных единиц (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Лечение Викс Актив Мединайтом может нарушать результаты кожных тестов (ложно-отрицательные).
Влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения сахара крови, выполняется методом глюкозоксидаза-пероксидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. Препарат может вызвать сонливость.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучена недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15 лет.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым и детям старше 15 лет по 30 мл сиропа (в соответствии с отметки в мерном стаканчике) 1 раз в день вечером перед сном.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Передозировка. Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу.
Симптомы. Парацетамол.
Повышенный риск интоксикации существует для пациентов пожилого возраста, детей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном употреблении лекарств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В целом симптомы проявляются в течение 24 часов и достигают пика через 4-6 дней - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе. Передозировка примерно 6 г парацетамола или более в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг / кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже к летальному исходу. Одновременно наблюдается рост активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение от 12 до 48 часов после введения.
Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, не возникают в печени, относятся аритмия и изменения в миокарде, угнетение центральной нервной системы, развитие острого панкреатита.
Декстрометорфана гидробромид.
Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.
Доксиламин сукцинат.
Симптомы: гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозным спутанности сознания.
Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.
Гипертермия или гипотермия. Эпилептические припадки.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.
Тяжелым осложнением передозировки рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.
Терапия передозировки.
Парацетамол. Важно немедленно начать лечение при передозуванняи парацетамола. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для оказания неотложной медицинской помощи и любому пациенту, который принял около 7,5 г или более парацетамола в течение предыдущих 4-х часов следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина внутривенного могут дать положительный результат как минимум 48 часов после передозировки. Лечение других симптомов является симптоматическим.
Уменьшить концентрацию парацетамола в плазме можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови.
Доксиламин сукцинат. Быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.
Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим припадкам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.
В случае артериальной гипотензии может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норадреналина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения b-агонистов, так как они усиливают вазодилатацию.
При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмин- салицилата (1-2 мг, возможно повторно), но его рутинное применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.
В случае повторных эпилептических припадков показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.
Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.
Декстрометорфана гидробромид. Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является в / в введение налоксона. Сообщалось, об успешном применении налоксона детям для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг / кг массы тела).
Побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница). Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакциии или реакции гиперчувствительности, в единичных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения и аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, увеличение желудочного рефлюкса, тошнота, рвота, диарея, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи или нарушения мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском возникновения кровотечений.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Не рекомендуется для применения пациентам, получающим сейчас или в течение 2-х недель терапию ингибиторами МАО.
Ингибиторы CYP2D6. Декстрометорфан метаболизируется CYP2D6 и имеет распространенный пресистемный метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня гораздо выше, чем обычно. Это увеличивает риск токсических эффектов декстрометорфана для пациента (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развитие серотонинового синдрома.
Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном использовании с хинидином, концентрация декстрометорфана в плазме увеличивалась до 20 раз, что приводило к усилению неблагоприятного воздействия на ЦНС.
Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, тиоридазин и перфеназин также имеют похожий влияние на метаболизм декстрометорфана.
Если одновременно находят применение ингибиторы CYP2D6 и декстрометорфан, необходимо тщательно контролировать состояние пациента и в случае необходимости уменьшить дозу декстрометорфана.
Ослабление действия при одновременном использовании: нейролептиков;
агентов, вызывающих замедление опорожнения желудка. Это может задерживать поступление и начало действия парацетамола.
Возможны другие взаимодействия: с пробенецидом. Он ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо уменьшать;
с медицинскими продуктами, индуцированных ферментами, а также с потенциально гепатотоксическими веществами, например, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, метоклопрамидом, домперидоном и холестирамином. При применении метоклопрамида или домперидона скорость абсорбции парацетамола может повышаться и снижаться при применении колестирамина.
с медицинскими продуктами, которые ингибируют печеночную систему цитохрома P450-2D6, и, таким образом, ингибируют метаболизм декстрометорфана - в частности амиодароном, гуанидином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, пропафеноном, тиоридазин, циметидином и ритонавиром. Это может приводить к повышению концентрации декстрометорфана;
с секретолитикамы (препараты при кашле, разжижающие слизь). Они могут приводить к угрожающему накопления секрета из замедленный кашлевой рефлекс;
с AZT (зидовудин). Усиливается тенденция к развитию нейтропении. Поэтому применение вместе с AZT только по назначению врача;
с антигипертензивными средствами с компонентом действия на центральную нервную систему, такими как гуанобенц, клонидин или ɑ-метилдопа. Может повышаться седативное действие;
с эпинефрином. Поэтому эпинефрин не следует использовать при гипертензии у пациентов, получающих лечение доксиламин сукцинатом, поскольку введение эпинефрина может привести к дальнейшему падению артериального давления (адреналиновая инверсия). Однако состояния сильного шока можно лечить норэпинефрином (см. Раздел «Передозировка»);
могут ослабляться признаки начала поражения внутреннего уха, вызванного другими медицинскими продуктами;
влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения сахара крови, выполняется методом глюкозоксидаза-пероксидазы.
Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона - 3 месяца.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 120 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Название и местонахождение производителя. Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ, Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.
Описание
Парацетамол, комбинации без психолептиков. Декстрометорфан является 3-метокси производным леворфанола, противокашлевой эффект,
Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H 1 -гистаминних рецепторов. Он снижает стимуляцию H 1 рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышение проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющиеся через H 1 рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты, а также седативные эффекты.
Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения!
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!
Характеристики
Наличие: | 1 |
Подкатегории: | Шт. / Упак. / Од. |
Производитель: | Проктер энд Гембл Интернешнл Оперейшенз СА, Швейцария |
Рецепт: | Не требуется |
Форма выпуска (фильтр): | порошок для орального раствора в пакетах по 1г 10шт |
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения
Викс Актив Мединайт
Состав: действующие вещества: парацетамол, декстрометорфана гидробромид, доксиламина сукцинат; 1 доза (30 мл) сиропа содержит парацетамола 600 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг, доксиламина сукцината 7,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211) макрогол 6000; сахароза; глицерин калия сорбат; ароматизатор меда и ромашки; вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп. Прозрачная, слегка вязкая желтая жидкость со специфическим ароматом и вкусом. Не содержит видимых признаков загрязнения и взвешенных частиц.
Фармакологическая группа. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Парацетамол. Механизм анальгезирующее и жаропонижающее действия парацетамола точно не установлен. Возможна центральная и периферическая действие. Показана значительная ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется только слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.
Декстрометорфана гидробромид. Декстрометорфан является 3-метокси производным леворфанола. Он противокашлевое эффект, но в терапевтических дозах не оказывает анальгезирующего, психомиметичнои активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал по зависимости. Декстрометорфан в терапевтических дозах не ингибирует цилиарной активности.
Доксиламин сукцинат. Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H 1 -гистаминних рецепторов. Он таким образом снижает стимуляцию H 1 рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышение проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющиеся через H 1 рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты
Показания. Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся повышенной температурой, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, глаукома, тяжелое нарушение функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и почек, илеус, феохромоцитома, гиперплазия простаты, эпилепсия и органические поражения центральной нервной системы.
При применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения.
Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 15 лет.
Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
Особые предостережения. При высокой температуре или если есть признаки вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дня необходимо обратиться к врачу.
В следующих случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:
Синдром Жильбера (болезнь Мейленграхта); гастро-эзофагальный рефлюкс;
заболевания печени или почек; сердечно-сосудистые заболевания;
сахарный диабет.
В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты лечения Викс Актив Мединайтом следует прекратить.
Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени, включая пациентов с нециротичною алкогольной болезнью печени. Риск передозировки возрастает у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Викс Актив Мединайт не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. При длительном использовании могут развиться толерантность и психологическая и физическая зависимость. Следует соблюдать особую осторожность при применении пациентам со злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе. Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует использовать Викс Актив Мединайт.
Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. В около 10% населения от общей популяции метаболизм CYP2D6 является пониженным. Такие пациенты при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут почувствовать симптомы передозировки и / или увеличение продолжительности действия декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим пониженный метаболизм CYP2D6 или использующих ингибиторы CYP2D6.
В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы (сахара), что соответствует примерно 0,69 углеводородных единиц (BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Лечение Викс Актив Мединайтом может нарушать результаты кожных тестов (ложно-отрицательные).
Влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения сахара крови, выполняется методом глюкозоксидаза-пероксидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. Препарат может вызвать сонливость.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучена недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15 лет.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым и детям старше 15 лет по 30 мл сиропа (в соответствии с отметки в мерном стаканчике) 1 раз в день вечером перед сном.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Передозировка. Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу.
Симптомы. Парацетамол.
Повышенный риск интоксикации существует для пациентов пожилого возраста, детей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном употреблении лекарств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В целом симптомы проявляются в течение 24 часов и достигают пика через 4-6 дней - тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе. Передозировка примерно 6 г парацетамола или более в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг / кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже к летальному исходу. Одновременно наблюдается рост активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение от 12 до 48 часов после введения.
Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, не возникают в печени, относятся аритмия и изменения в миокарде, угнетение центральной нервной системы, развитие острого панкреатита.
Декстрометорфана гидробромид.
Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.
Доксиламин сукцинат.
Симптомы: гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозным спутанности сознания.
Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.
Гипертермия или гипотермия. Эпилептические припадки.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.
Тяжелым осложнением передозировки рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.
Терапия передозировки.
Парацетамол. Важно немедленно начать лечение при передозуванняи парацетамола. Несмотря на отсутствие значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для оказания неотложной медицинской помощи и любому пациенту, который принял около 7,5 г или более парацетамола в течение предыдущих 4-х часов следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N-ацетилцистеина внутривенного могут дать положительный результат как минимум 48 часов после передозировки. Лечение других симптомов является симптоматическим.
Уменьшить концентрацию парацетамола в плазме можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови.
Доксиламин сукцинат. Быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.
Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим припадкам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.
В случае артериальной гипотензии может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норадреналина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения b-агонистов, так как они усиливают вазодилатацию.
При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмин- салицилата (1-2 мг, возможно повторно), но его рутинное применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.
В случае повторных эпилептических припадков показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.
Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.
Декстрометорфана гидробромид. Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является в / в введение налоксона. Сообщалось, об успешном применении налоксона детям для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг / кг массы тела).
Побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница). Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакциии или реакции гиперчувствительности, в единичных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения и аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, увеличение желудочного рефлюкса, тошнота, рвота, диарея, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи или нарушения мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском возникновения кровотечений.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Не рекомендуется для применения пациентам, получающим сейчас или в течение 2-х недель терапию ингибиторами МАО.
Ингибиторы CYP2D6. Декстрометорфан метаболизируется CYP2D6 и имеет распространенный пресистемный метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня гораздо выше, чем обычно. Это увеличивает риск токсических эффектов декстрометорфана для пациента (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развитие серотонинового синдрома.
Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном использовании с хинидином, концентрация декстрометорфана в плазме увеличивалась до 20 раз, что приводило к усилению неблагоприятного воздействия на ЦНС.
Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, тиоридазин и перфеназин также имеют похожий влияние на метаболизм декстрометорфана.
Если одновременно находят применение ингибиторы CYP2D6 и декстрометорфан, необходимо тщательно контролировать состояние пациента и в случае необходимости уменьшить дозу декстрометорфана.
Ослабление действия при одновременном использовании: нейролептиков;
агентов, вызывающих замедление опорожнения желудка. Это может задерживать поступление и начало действия парацетамола.
Возможны другие взаимодействия: с пробенецидом. Он ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо уменьшать;
с медицинскими продуктами, индуцированных ферментами, а также с потенциально гепатотоксическими веществами, например, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, метоклопрамидом, домперидоном и холестирамином. При применении метоклопрамида или домперидона скорость абсорбции парацетамола может повышаться и снижаться при применении колестирамина.
с медицинскими продуктами, которые ингибируют печеночную систему цитохрома P450-2D6, и, таким образом, ингибируют метаболизм декстрометорфана - в частности амиодароном, гуанидином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, пропафеноном, тиоридазин, циметидином и ритонавиром. Это может приводить к повышению концентрации декстрометорфана;
с секретолитикамы (препараты при кашле, разжижающие слизь). Они могут приводить к угрожающему накопления секрета из замедленный кашлевой рефлекс;
с AZT (зидовудин). Усиливается тенденция к развитию нейтропении. Поэтому применение вместе с AZT только по назначению врача;
с антигипертензивными средствами с компонентом действия на центральную нервную систему, такими как гуанобенц, клонидин или ɑ-метилдопа. Может повышаться седативное действие;
с эпинефрином. Поэтому эпинефрин не следует использовать при гипертензии у пациентов, получающих лечение доксиламин сукцинатом, поскольку введение эпинефрина может привести к дальнейшему падению артериального давления (адреналиновая инверсия). Однако состояния сильного шока можно лечить норэпинефрином (см. Раздел «Передозировка»);
могут ослабляться признаки начала поражения внутреннего уха, вызванного другими медицинскими продуктами;
влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения сахара крови, выполняется методом глюкозоксидаза-пероксидазы.
Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона - 3 месяца.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 120 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Название и местонахождение производителя. Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ, Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.