Каптоприл - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), знижує концентрацію в крові ангіотензину II і альдостерону, перешкоджає інактивації ендогенних вазодилататорів – брадикініну і простагландину Е2. Внаслідок цього поступово знижуються артеріальний тиск.

Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения! 
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування вживання препарату
КАПТОПРИЛ
(CAPTOPRIL)

Склад: Діюча речовина: 1 таблетка містить каптоприлу 0,025 г (25 мг); допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон (повідон), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Лікарська форма. Таблетки. 

Фармакотерапевтична група. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС С09А А01.

Клінічні характеристики.
Показання. Артеріальна гіпертензія (всі форми), хронічна серцева|сердечний| недостатність, порушення функції лівого шлуночка при стабільному стані у пацієнтів після|потім| перенесеного інфаркту міокарда, діабетична нефропатія при інсулінзалежному цукровому діабеті.

Протипоказання. підвищена чутливість до каптоприлу або допоміжних речовин препарату, а також до інших інгібіторів АПФ; випадок ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ в анамнезі; звуження устя аорти або мітральний стеноз, наявність інших перешкод відтоку крові з лівого шлуночка серця; гіпертрофічна кардіоміопатія з низьким серцевим викидом; первинний гіперальдостеронізм; гіперкаліємія; тяжкі порушення функції нирок; двобічне звуження ниркових артерій або звуження артерії єдиної нирки; стан після пересадження нирки; вагітність і період годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для дорослих. Застосовують внутрішньо за 1 годину до їди. Таблетки слід приймати щодня в один і той же час. Артеріальна гіпертензія. Лікування починають з найменшої ефективної дози 12,5 мг 2 рази на добу. Необхідно звернути увагу на переносимість першої дози протягом першої години. Якщо при цьому розвинулася артеріальна гіпотензія, хворого необхідно перевести в горизонтальне положення (така реакція на першу дозу не повинна стати перешкодою для подальшої терапії). Звичайна підтримувальна доза при легкій та помірній артеріальній гіпертензії (діастолічний тиск – 95-114 мм рт. ст.) становить 25 мг (іноді 12,5 мг) 2 рази на добу. При курсовому лікуванні дозу при необхідності збільшують через 2-4 тижні, максимально – до 50 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 150 мг. При тяжкій артеріальній гіпертензії (діастолічний тиск 115 мм рт. ст. і вище) часто комбінують з іншими гіпотензивними препаратами, найчастіше з тіазидними діуретиками (гідрохлоротіазид – по 25-50 мг/доба). Дозу діуретика можна збільшувати з інтервалом 1-2 тижні до досягнення максимальної дози, що застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії. У хворих літнього віку початкова доза становить 6,25 мг 2 рази на добу (тут і далі для забезпечення дози 6,25 мг слід застосовувати препарати каптоприлу з можливістю такого дозування). Серцева недостатність. Початкова доза - 6,25 мг 3 рази на добу з|із| поступовим (по мірі необхідності) збільшенням дози до 25 мг 2 або 3 рази на добу. При хронічній серцевій недостатності застосовують разом з діуретиками та/або в комбінації з препаратами наперстянки (щоб запобігти початковому надмірному зниженню тиску, перед призначенням каптоприлу діуретик відміняють або зменшують дозу). Максимальна добова доза становить 150 мг. Інфаркт міокарда. Початкова доза становить 6,25 мг/доба, потім добову дозу можна збільшувати до 37,5 - 75 мг у 2-3 прийоми (залежно від переносимості препарату), включно до максимальної - 150 мг/доба. При розвитку артеріальної гіпотензії може знадобитися зниження дози препарату. Діабетична нефропатія. Каптоприл застосовують у дозі 75 – 100 мг/доба у 2-3 прийоми. При загальному кліренсі білка більше 500 мг/доба препарат слід приймати у дозі 25 мг 3 рази на добу. При інсулінзалежному діабеті з мікроальбумінурією (виведення альбуміну 30-300 мг/доба) приймають 50 мг 2 рази на добу. При необхідності комбінують з іншими антигіпертензивними препаратами: діуретиками, бета-адреноблокаторами, препаратами центральної дії або вазодилататорами. Порушення функції нирок. При легкому ступені порушення (кліренс креатиніну не менше 30 мл/хв/1,73 м2) хворим з діабетичною нефропатією застосовують у добовій дозі 75 -100 мг, розділеній на декілька прийомів. При тяжких порушеннях функцій нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2) початкова доза не повинна перевищувати 6,25 мг 2 рази на день. Надалі дозу підбирають залежно від клінічного ефекту, однак не частіше, ніж один раз на 1 – 2 тижні, та не перевищуючи максимальної добової дози 75 мг.

Побічні реакції. З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, відчуття втоми, астенія; з боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія; рідко – тахікардія; з боку травної системи: нудота, зниження апетиту; рідко - біль у животі, діарея, порушення функції нирок, підвищення активності печінкових трансаміназ; з боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, дуже рідко у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями – агранулоцитоз; з боку дихальної системи: сухий кашель; зміна лабораторних показників: гіперкаліємія, протеїнурія. алергічні реакції: шкірний висип, рідко - ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, бронхоспазм.

Передозування. Симптоми: виражена артеріальна гіпотензія аж до колапсу, головний біль, слабкість, порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда, аритмія, тромбоемболія, ангіоневротичний набряк. Лікування: наявність вираженої артеріальної гіпотензії вимагає відміни препарату. хворому слід надати горизонтальне положення, промити шлунок і провести терапію, спрямовану на нормалізацію артеріального тиску. При тяжких симптомах передозування хворий підлягає терміновій госпіталізації для проведення інтенсивних методів детоксикації, у тому числі гемодіалізу, та заходів, спрямованих на збільшення об’єму циркулюючої крові, нормалізацію функцій серцево-судинної, дихальної та нервової систем, відновлення функції нирок. Необхідно уникати проведення гемодіалізу через високопродуктивні мембрани з поліакрилонітритметалосульфату (АN69), гемофільтрації через можливість розвитку анафілактоїдних реакцій. Перитонеальний діаліз неефективний. Наявність в анамнезі хворого вказівок на випадки ангіоневротичного набряку вважається підвищеним ризиком його розвитку при лікуванні Каптоприлом. Звичайно набряк зникає без спеціального лікування при відміні препарату. Позитивний ефект виявляють антигістамінні препарати. У випадку локалізації набряку в ділянці язика, глотки чи гортані та загрозі розвитку обструкції дихальних шляхів слід негайно ввести підшкірно розчин адреналіну 1:1000 (0,3-0,5 мл) чи 0,1 мл внутрішньовенно. Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю. Діти. Дітям препарат не призначають.

Особливості застосування. Лікування препаратом слід проводити під регулярним контролем лікаря. До початку лікування (за 1 тиждень) попередню антигіпертензивну терапію слід відмінити|скасувати|. До і в процесі терапії Каптоприлом необхідно контролювати функції нирок брунька. При прийманні препарату показана дієта зі|зниженою кількістю натрію. Можливий прояв|вияв| кашлю, який частіше спостерігається у жінок, з'являється появлятися  протягом першого тижня (від 24 год. до декількох місяців) терапії, зберігається протягом лікування і припиняється через декілька днів після потім відміни препарату. Необхідна обережність при проведенні хірургічних втручань (включаючи стоматологічні), особливо при застосуванні загальних спільний анестетиків, що чинять робити,виявляти,чинити| гіпотензивну дію. Під час лікування рекомендується утримуватися від вживання|вжиток,використання  алкогольних напоїв. У разі пропуску дози подальшу дозу не подвоюють. На фоні лікування Каптоприлом може спостерігатися хибнопозитивний аналіз сечі на ацетон. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування необхідна обережність при керуванні автотранспортом і здійсненні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги і підвищеної швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливі запаморочення і сонливість, особливо на початку терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Потенціювання ефекту спостерігається при одночасному застосуванні з препаратами антигіпертензивної дії (зокрема при системному всмоктуванні з офтальмологічних лікарських форм), діуретиками, судинорозширювальними засобами, психотропними препаратами, опіоїдними аналгетиками, засобами|кошт| для наркозу, нітропрусидом натрію, інтерлейкіном-3 і алкоголем. Зниження антигіпертензивного ефекту – при одночасному застосуванні з естрогеном, нестероїдними протизапальними засобами кошт, симпатоміметиками, антидіабетичними препаратами, антацидами, еритропоетинами та орлістатом. Сумісне спільний  призначення з|із| препаратами, що містять утримувати калій, особливо при лікуванні хворих з порушеними функціями нирок брунька, призводить до підвищення вмісту калію в крові.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Каптоприл - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), знижує концентрацію в крові ангіотензину II і альдостерону, перешкоджає інактивації ендогенних вазодилататорів – брадикініну і простагландину Е2. Внаслідок цього поступово знижуються артеріальний тиск, загальний периферичний опір судин, пост- і переднавантаження на серце, тиск  у малому колі кровообігу та опір легеневих судин, збільшується серцевий викид без зміни частоти серцевих скорочень, зменшується гіпертрофія лівого шлуночка (при тривалій терапії), підвищується толерантність до фізичного навантаження. Антигіпертензивна дія виявляється через 15-60 хв після прийому внутрішньо, досягаючи максимуму через 60-90 хв і триває 6-12 год. Тривалість антигіпертензивного ефекту залежить від дози і досягає оптимальних значень протягом декількох тижнів при постійному застосуванні. У пацієнтів з| помірною артеріальною гіпертензією каптоприл при застосуванні в дозах 25-50 мг 2 рази на добу підвищує якість і тривалість життя, покращує загальне самопочуття, сон і емоційний|емоціональний| стан. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією у поєднанні з цукровим діабетом знижує частоту серцево-судинних ускладнень. Проявляє ангіопротекторні властивості відносно судин мікроциркуляторного русла, збільшує діаметр великих периферичних артерій (з 13% до 21%), уповільнює прогресування ниркової недостатності при діабетичній нефропатії.

Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі|із| шлунково-кишкового тракту, мінімальна абсорбція становить 60-75%. При прийомі натще максимальна концентрація в крові досягається через 30-90 хв. Піддається біотрансформації у печінці. Проходить через гістогематичні бар'єри, за вийнятком гематоенцефалічного, проникає через плаценту і в грудне молоко (концентрація досягає приблизно 1% рівня в крові матері). Період напіввиведення становить 2-3 год у хворих з хронічною серцевою  і нирковою недостатністю - збільшується до 3,5-32 год. Екскретується переважно нирками|брунька| (2/3 дози виводиться протягом 4 год, більше 95% дози - протягом 24 год) у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді|вид| (40-50%). Кумулює при хронічній нирковій недостатності.

Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею, рискою і фаскою із специфічним запахом.

Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.
Упаковка. № 20 (10´2) в блістері.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» або ТОВ «Тернофарм». Місцезнаходження. Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4. Тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua