лефлок-Д табл. п/о 500мг N5 - eFarma
Телефон в Херсоне

0 800 508 118

с 9:00 до 18:00

Телефон в Николаеве

050 494 88 40

Круглосуточно,
без выходных

На сумму

234 234 грн.
Корзина 9
Поиск и резервирование медикаментов
лефлок-Д табл. п/о 500мг N5
лефлок-Д табл. п/о 500мг N5
В наличии
Артикул: 18477
112.7 грн
Упаковка
Цена и наличие препарата сохраняется только при резервировании на сайте
Рецепт: Не требуется

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения! 

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!

Производитель: Дарница, Украина
Рецепт: Не требуется

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения
Лефлок-Д 

Состав: действующее вещество: levofloxacin; 100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций, кислота соляная.
Лекарственная форма: Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.
Показания: Назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов, дети до 18 лет, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы: Лефлок ® для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3-х часов) после перфорации резиновой пробки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Побочные реакции: Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенных ниже.
Частота определяется, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).
В рамках каждой классификации частота нежелательных эффектов приведена в порядке уменьшения степени серьезности.
Инфекции и инвазии: нечасто - микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - тромбоцитопения, нейтропения; очень редко - агранулоцитоз частота неизвестна - панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:  очень редко - анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»).
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы: частота неизвестна - повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»).
Метаболические нарушения: нечасто - анорексия; очень редко - гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны психики: редко - бессонница, нервозность; редко - психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство; очень редко - психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»), галлюцинации.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость редко - судороги, тремор, парестезии; очень редко - сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные нарушения.
Со стороны органа слуха : нечасто - вертиго; очень редко - нарушение слуха частота неизвестна - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия: частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Раздел «Особенности применения» (удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»), артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, диспноэ очень редко - аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота нечасто - рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры; редко - диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСьГ, ЩФ, ГГТП) нечасто - повышение билирубина крови: очень редко - гепатит частота неизвестна - сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы : редко - поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия очень редко - разрыв сухожилий (см. раздел «Особенности применения»). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis; частота неизвестна - поражение мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышенные показатели креатинина в сыворотке крови: очень редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения: нечасто - астения очень редко - пирексия; частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие:
экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
гиперсенситивный васкулит; приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Передозировка: Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки препаратом Лефлок ® касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). При применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT -интервалу. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Лефлок ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Лефлок ®  диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети: Применение препарата Лефлок ® противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключается повреждение суставного хряща.
Особенности применения: При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Лефлок ® может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.
Продолжительность введения. Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 мин для 500 мг раствора для инфузий препарата Лефлок ® . Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное повышение артериального давления. В редких случаях может наблюдаться, как следствие быстрого ввода, резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина (L-изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий. Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилий. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Лефлок ® .
Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Лефлок ® следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Лефлок ® , может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile , наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить инфузию препарата Лефлок ® , и пациентов следует сразу же лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам. Раствор для инфузий Лефлок ® противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как в случае с другими хинолонами, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как, пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными него нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и, таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью . Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Левофлоксацин может время от времени вызывать тяжелые потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. 
Гипогликемия. Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например, глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»). 
Профилактика фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К. Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Лефлок ® в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарин), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Психотические реакции. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, например.
Врожденный синдром удлинения интервала QT;
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия), пациенты пожилого возраста;
болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. Раздел «Применение» (Пациенты пожилого возраста), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции», раздел « Передозировка »).
Периферическая нейропатия. Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии, которая быстро наступает у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Опиаты. У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Гепатобилиарной системы. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные действия препарата по нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Влияние других лекарственных средств на препарат Лефлок ® .
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Другая информация. На фармакокинетику левофлоксацина не оказывает никакого клинически значимого влияния одновременное применение со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние Лефлок ®  на другие лекарственные средства.
Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарин), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT)).
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С mах ) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и МПК (подавляя) концентрацией (МИК (МПК)).
Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-А. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
Предельные значения. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отличающие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице тестирования МИК (мг / л).
1 - предельные значения МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующие вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз.
2 - Штаммы с величинами МИК выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.
3 - Пограничные значения МПК, не связанные с видами, было определено, преимущественно исходя из данных фармакокинетики / фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они служат для использования только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не является для использования для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых не существует достаточно доказательств сомнительных видов ( Enterococcus, Neisseria , грамотрицательные анаэробы) .
Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отличающие чувствительны от промежуточно чувствительных организмов, и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице, для тестирования МИК (мкг / мл) или при применении диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Антибактериальный спектр. Распространенность резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна. Обычно чувствительные виды.
Аэробные грамположительные бактерии. Staphylococcus aureus * метициллин-чувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci , группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *
Аэробные грамотрицательные бактерии. Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para-influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии. Peptostreptococcus.
Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *,  Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной.
Аэробные грамположительные бактерии. Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus метициллин-резистентный, коагулазо-отрицательный Staphylococcus spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии. Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *,  Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *.
Анаэробные бактерии. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
** Естественная промежуточная чувствительность.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.
Фармакокинетика. Абсорбция . Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.
После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.
Распределение . Примерно 30 - 40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки при многократном применении практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый Кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма. Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ).
Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляли 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.
Проникновение в ткани легких. Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг / г и достигались через 4 - 6:00 после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.
Проникновение в содержимое пустул. Максимальные концентрации левофлоксацина 4 - 6,7 мкг / мл в содержании пустул достигались через 2 - 4:00 после применения препарата в течение 3 дней при дозах 500 мг один или два раза в сутки соответственно. 
Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.
Проникновение в ткани простаты. После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентраций простата / плазма составлял 1,84.
Концентрация в моче . Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.
Метаболизм . Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным, его хиральная структура не сознает инверсии.
Вывод . После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно через почки (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути являются взаимозаменяемыми.
Пациенты пожилого возраста. Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
Различия . Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Несовместимость. Лефлок ® совместим с такими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Лефлок ® для внутривенного введения нельзя смешивать с гепарином или растворами, которые имеют щелочную реакцию (например, раствор натрия гидрокарбоната).
Срок годности: 3 года со дня изготовления «in bulk».
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка: 100 мл в бутылке; по 1 бутылке с инструкцией по применению в пачке.
Категория отпуска: По рецепту.
Производитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение: Украина, г.. Киев, 02093, ул. Бориспольская, 13.

Описание

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения! 

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ!

Характеристики

Наличие: 1
Подкатегории: Шт. / Упак. / Од.
Производитель: Дарница, Украина
Рецепт: Не требуется
Форма выпуска (фильтр): капсулы по 400 мг 3 блистера по 10 шт

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения
Лефлок-Д 

Состав: действующее вещество: levofloxacin; 100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрия эдетат, вода для инъекций, кислота соляная.
Лекарственная форма: Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.
Показания: Назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов, дети до 18 лет, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы: Лефлок ® для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3-х часов) после перфорации резиновой пробки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Побочные реакции: Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенных ниже.
Частота определяется, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).
В рамках каждой классификации частота нежелательных эффектов приведена в порядке уменьшения степени серьезности.
Инфекции и инвазии: нечасто - микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - тромбоцитопения, нейтропения; очень редко - агранулоцитоз частота неизвестна - панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:  очень редко - анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»).
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы: частота неизвестна - повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»).
Метаболические нарушения: нечасто - анорексия; очень редко - гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны психики: редко - бессонница, нервозность; редко - психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство; очень редко - психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»), галлюцинации.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость редко - судороги, тремор, парестезии; очень редко - сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные нарушения.
Со стороны органа слуха : нечасто - вертиго; очень редко - нарушение слуха частота неизвестна - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия: частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Раздел «Особенности применения» (удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»), артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, диспноэ очень редко - аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота нечасто - рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры; редко - диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСьГ, ЩФ, ГГТП) нечасто - повышение билирубина крови: очень редко - гепатит частота неизвестна - сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы : редко - поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия очень редко - разрыв сухожилий (см. раздел «Особенности применения»). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis; частота неизвестна - поражение мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышенные показатели креатинина в сыворотке крови: очень редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения: нечасто - астения очень редко - пирексия; частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие:
экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
гиперсенситивный васкулит; приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Передозировка: Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки препаратом Лефлок ® касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). При применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT -интервалу. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Лефлок ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Лефлок ®  диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети: Применение препарата Лефлок ® противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключается повреждение суставного хряща.
Особенности применения: При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Лефлок ® может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.
Продолжительность введения. Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 мин для 500 мг раствора для инфузий препарата Лефлок ® . Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное повышение артериального давления. В редких случаях может наблюдаться, как следствие быстрого ввода, резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина (L-изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий. Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилий. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Лефлок ® .
Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Лефлок ® следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Лефлок ® , может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile , наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить инфузию препарата Лефлок ® , и пациентов следует сразу же лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам. Раствор для инфузий Лефлок ® противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как в случае с другими хинолонами, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как, пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными него нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и, таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью . Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Левофлоксацин может время от времени вызывать тяжелые потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. 
Гипогликемия. Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например, глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»). 
Профилактика фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К. Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Лефлок ® в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарин), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Психотические реакции. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, например.
Врожденный синдром удлинения интервала QT;
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия), пациенты пожилого возраста;
болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. Раздел «Применение» (Пациенты пожилого возраста), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции», раздел « Передозировка »).
Периферическая нейропатия. Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии, которая быстро наступает у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Опиаты. У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Гепатобилиарной системы. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные действия препарата по нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Влияние других лекарственных средств на препарат Лефлок ® .
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Другая информация. На фармакокинетику левофлоксацина не оказывает никакого клинически значимого влияния одновременное применение со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние Лефлок ®  на другие лекарственные средства.
Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарин), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT)).
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С mах ) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и МПК (подавляя) концентрацией (МИК (МПК)).
Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-А. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
Предельные значения. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отличающие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице тестирования МИК (мг / л).
1 - предельные значения МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующие вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз.
2 - Штаммы с величинами МИК выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.
3 - Пограничные значения МПК, не связанные с видами, было определено, преимущественно исходя из данных фармакокинетики / фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они служат для использования только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не является для использования для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых не существует достаточно доказательств сомнительных видов ( Enterococcus, Neisseria , грамотрицательные анаэробы) .
Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отличающие чувствительны от промежуточно чувствительных организмов, и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице, для тестирования МИК (мкг / мл) или при применении диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Антибактериальный спектр. Распространенность резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна. Обычно чувствительные виды.
Аэробные грамположительные бактерии. Staphylococcus aureus * метициллин-чувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci , группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *
Аэробные грамотрицательные бактерии. Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para-influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии. Peptostreptococcus.
Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *,  Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной.
Аэробные грамположительные бактерии. Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus метициллин-резистентный, коагулазо-отрицательный Staphylococcus spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии. Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *,  Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *.
Анаэробные бактерии. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
** Естественная промежуточная чувствительность.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.
Фармакокинетика. Абсорбция . Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.
После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.
Распределение . Примерно 30 - 40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки при многократном применении практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый Кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма. Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ).
Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляли 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.
Проникновение в ткани легких. Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг / г и достигались через 4 - 6:00 после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.
Проникновение в содержимое пустул. Максимальные концентрации левофлоксацина 4 - 6,7 мкг / мл в содержании пустул достигались через 2 - 4:00 после применения препарата в течение 3 дней при дозах 500 мг один или два раза в сутки соответственно. 
Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.
Проникновение в ткани простаты. После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигали 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентраций простата / плазма составлял 1,84.
Концентрация в моче . Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.
Метаболизм . Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным, его хиральная структура не сознает инверсии.
Вывод . После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно через почки (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути являются взаимозаменяемыми.
Пациенты пожилого возраста. Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
Различия . Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Несовместимость. Лефлок ® совместим с такими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Лефлок ® для внутривенного введения нельзя смешивать с гепарином или растворами, которые имеют щелочную реакцию (например, раствор натрия гидрокарбоната).
Срок годности: 3 года со дня изготовления «in bulk».
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка: 100 мл в бутылке; по 1 бутылке с инструкцией по применению в пачке.
Категория отпуска: По рецепту.
Производитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение: Украина, г.. Киев, 02093, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги

Просмотренные товары
Город
Район