Антибактеріальні засоби групи хінолінів. Фторхінолони.

Внимание!!!
Информация о данном препарате на нашем сайте представлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Перед приобретением или использованием препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя, которая прилагается к упаковке препарата. Напоминаем!!! Только врач может назначать препараты, а также определять дозы и способы их применения! 
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ! 

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕВОФЛОЦИН 500
(LEVOFLOCIN 500) 

Склад: діюча речовина: левофлоксацин; 1 таблетка Левофлоцину 250 містить левофлоксацину напівгідрату в перерахунку на 250 мг левофлоксацину; 1 таблетка Левофлоцину 500 містить левофлоксацину напівгідрату в перерахунку на 500 мг левофлоксацину; допоміжні речовини: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, покриття для оболонки Opadry II Yellow.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолінів. Фторхінолони. Код АТС J01M A12.

Клінічні характеристики.
Показання. Лікування інфекцій слабкої та помірної тяжкості у дорослих, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами: - гострих синуситів; - загострення хронічних бронхітів; - негоспітальних пневмоній; - ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрити); - інфекції шкіри та м’яких тканин.

Протипоказання. Левофлоцин не можна застосовувати при підвищеній чутливості до левофлоксацину або до інших хінолінів та до будь-яких компонентів препарату, при епілепсії, дітям та підліткам до 18 років, у період вагітності та годування груддю, а також пацієнтам зі скаргами на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають 1 або 2 рази на добу незалежно від прийому їжі. Ковтають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Левофлоцин треба приймати щонайменше за дві години до або після прийому препаратів, які містять солі заліза, антацидів і сукралфату, оскільки останні можуть зменшити всмоктування препарату. Загальна доза залежить від типу і тяжкості інфекції, а також чутливості можливого збудника до левофлоксацину. Тривалість лікування становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування Левофлоцином протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженої мікробіологічними тестами відсутності збудників. Показання Добова доза Кількість прийомів на добу Тривалість лікування Гострі синусити 500 мг 1 раз 10-14 днів Загострення хронічного бронхіту 250-500 мг 1 раз 7-10 днів Негоспітальні пневмонії 500-1000 мг 1-2 рази 7-14 днів Неускладнені інфекції сечостатевої системи 250 мг 1 раз 3 дні Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів включно з пієлонефритом 250 мг 1 раз 7-10 днів Інфекції шкіри та м’яких тканин 500-1000 мг 1-2 рази 7-14 днів Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хвилину: Кліренс креатиніну Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції) 50-20 мл/хв перша доза : 250 мг, наступні : 125 мг/24 години** перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/24 години перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/12 години 19-10 мл/хв перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/48 годин** перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/24 години** перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/12 години** <10 мл/хв, (а також при гемодіалізі та ХАПД*) перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/48 годин** перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/24 години** перша доза: 500 мг наступні: 125мг/24 години** * Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. ** Застосовують препарат в іншій лікарській формі з меншим дозуванням. Для пацієнтів з порушеною функцією печінки, а також для людей літнього віку немає потреби коректувати дозу.

Побічні реакції. Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж та почервоніння шкіри, кропив’янка, дуже рідко – реакції підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання; поодинокі – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема, гіпергідроз. Реакції з боку шкіри та слизових можуть іноді виникати навіть після прийому перших доз. Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими ознаками як спазм бронхів і, можливо, тяжка ядуха, а також дуже рідко – набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, шкіри обличчя і слизової оболонки глотки), алергічний пневмоніт; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, загальні реакції підвищеної чутливості. Інфекції та інвазії: грибкові інфекції (і проліферація інших резистентних мікроорганізмів), розвиток вторинних інфекцій. Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія; дуже рідко – агранулоцитоз; поодинокі випадки – панцитопенія, гемолітична анемія. Порушення обміну речовин, метаболізму: іноді можлива анорексія; дуже рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом. Психічні розлади: безсоння, нервозність, депресія, сплутаність свідомості, ажитація, збудження, психотичні реакції, включаючи суїцидальні думки та дії, галюцинації. Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль, сонливість, судоми, тремор, парестезія, сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія, порушення смаку та сприйняття запахів. Порушення з боку органів зору: дуже рідко – розлади зору. Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах. Порушення з боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, гіпотензія, поодинокі випадки подовження QT-інтервалу. Шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, здуття живота, запор, рідко – геморагічна діарея, що може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт. Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня ферментів печінки (АлАТ/АсАТ), підвищення рівня білірубіну, дуже рідко – реакції з боку печінки, такі як гепатит, у першу чергу у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями. Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллове сухожилля), артралгія, міалгія, розрив сухожиль. Ця побічна реакція може проявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити сухожилля обох ніг. Можлива м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію. Поодинокі випадки рабдоміолізу. Розлади з боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну, дуже рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту). Загальні розлади: астенія, пірексія, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Інші побічні реакції, які можуть бути пов’язані із застосуванням фторхінолонів та зустрічаються дуже рідко: екстрапірамідні розлади та інші розлади м’язової координації, алергічний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів, хворих на порфірію.

Передозування. Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацину стосуються центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади); подовження інтервалу QT, а також реакції з боку шлунково-кишкової системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок. Лікування. У випадках передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи електрокардіограму. Лікування – симптоматичне. У випадках очевидного передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової шлунка використовуються антацидні засоби. Відсутній специфічний антидот. Гемодіаліз, включаючи перитонеальний діаліз, неефективні.

Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 2
Упаковка. По 5 таблеток  у блістері; по 1 блістеру в пачці картонній.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фарма Старт», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 03124, м. Київ, б-р І. Лепсе, 8.